血透制品凈化車間環境不當有何影響？
2016-09-05 03:29:07 作者：admin 出處：科瓦特
血液制品屬于生物制品三大類之一，（生物制品工藝設計分為疫苗、診斷試劑和血液制品三大類.）主
要指以健康人血液為原料，采用生物學工藝或分離純化技術制備的生物活性制劑。血液制品生產潔凈車
間建設除了要求遵循工藝及行業要求規范，還應嚴格依據國家最新藥品GMP規范及當今血液制品產品發
展方向和 技術。
當血液制品環境沒控制造成污染后對其生產工藝的影響如下：
a 對環境的電磁干擾超標，干擾其他設備正常工作。
抗電磁干擾能力差，特定環境工作不正常。
b 供電電壓不穩定，導致產品不能正常工作或損壞。
供電電壓相序不正確，導致產品不能正常工作或損壞。
c 供水溫度過低
RO膜的處理水量與溫度關系密切，即使最安全的設計，當原水溫度低于5℃時，因RO膜的通性也會使處
理水量嚴重不足，導致血透患者不能進行正常透析。
理水量嚴重不足，導致血透患者不能進行正常透析。
d 供水溫度過高
當原水溫度過高，會引起RO膜元件及相關塑料材料部件損壞，導致產品不能正常工作或損壞。
e 氣溫過高
設備長期在氣溫40℃以上的環境中工作，使電子元器件加速損壞，導致設備工作失常或停運。
f 環境潮濕
設備長期在相對濕度80%以上的環境中工作，使電子元器件因損壞而導致設備工作失常或停運。所以血
透制品的生產車間建設應嚴格按照其生產工藝標準，行業相關標準以及GMP最新強制性標準執行。
透制品的生產車間建設應嚴格按照其生產工藝標準，行業相關標準以及GMP最新強制性標準執行。
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