關于制藥行業的那些標準

2016-06-02 12:27:22 作者：admin 出處：科瓦特

GMP是英文Good Manufacturing Practice 的縮寫，《藥品生產質量管理規范》是藥品生產和質量管理

的基本準則，適用于藥品制劑生產的全過程和原料藥生產中影響成品質量的關鍵工序。大力推行藥品

GMP，是為了最大限度地避免藥品生產過程中的污染和交叉污染，降低各種差錯的發生，是提高藥品

質量的重要措施。-針對藥品生產企業的質量體系認證；

GSP是英文Good Supplying Practice縮寫《藥品經營質量管理規范》它是指在藥品流通過程中，針對

計劃采購、購進驗收、儲存、銷售及售后服務等環節而制定的保證藥品符合質量標準的一項管理制度。

其核心是通過嚴格的管理制度來約束企業的行為，對藥品經營全過程進行質量控制，保證向用戶提供

優質的藥品。針對藥品流通企業的質量體系認.

GCP是Good Clinical Practice的縮寫，《藥物臨床試驗質量管理規范》是規范藥品臨床試驗全過程的

標準規定，其目的在于保證臨床試驗過程的規范，結果科學可靠，保護受試者的權益并保障其安全。

-針對醫療機構臨床研究的體系認證；

GLP是英文Good Laboratory Practice 的縮寫，《藥物非臨床研究質量管理規范》制定GLP的主要目

的是嚴格控制化學藥品安全性評價試驗的各個環節，即嚴格控制可能影響實驗結果準確性的各種主客

觀因素，降低試驗誤差，確保實驗結果的真實性。-針對藥品研發機構、科研單位的體系認證；

GAP是Good Aquaculture Practices 的縮寫，《中藥材生產質量管理規范》是為確保中藥材的質量而

定。從生態環境、種植到栽培、采收到運輸、包裝，每一個環節都要處在嚴格的控制之下。-初級農產

品生產的種植業和養殖業。