什么叫GMP車間?以及凈化標準是什么?
2018-07-19 03:22:28 作者:admin 出處:科瓦特
進來很多客戶咨詢一個問題什么是GMP車間,這里小編告訴大家,其實簡單來說GMP車間就是指符合GMP質量安全管理體系要求的車間。
GMP”是英文GoodManufacturingPractice的縮寫,中文的意思是“良好作業規范”,或是“優良制造標準”,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用于制藥、食品等行業的強制性標準,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善
那什么是gmp車間凈化標準呢?
GMP凈化標準等于無菌環境,無菌環境就一定要消除除潛在的生物活性、灰塵、污染原,從最根本杜絕影響生產出高品質的物質。
GMP無菌環境就分為幾個大塊:
一、是根據廠家要求設計依據去設計凈化結構,
二、是質量要求,質量要求是更近生產工藝和產品質量要求產生的,
三、是人員和物流的流動方向的潔凈設計,四是凈化空調系統的安裝與設計。
工廠整體經過這幾個大塊工程通過驗收的就是GMP車間凈化標準!
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