凈化車間的標準是什么
現在許多大型的企業在生產一些重要產品的時候都會在凈化車間中生產,因為只有這樣的生產環境才能夠保證產品的質量,在建設凈化車間的時候,就必須要按照不同的標準與級別建設,那么凈化車間的標準是什么呢?
想要知道凈化車間的標準是什么,首先就要知道凈化車間分為哪些等級,就目前來說,按照潔凈度進行劃分的話,凈化空間一共可以劃分為六個等級,其中應用最廣泛的就是1萬級、10萬級和30萬級,除此之外,在一些特殊的場合當中,如果對于空氣的潔凈度要求非常高的話,也有可能會使用到10級、100級和1000級的凈化車間。
這些車間之所以會被劃分為不同的等級,就是按照凈化車間的標準進行劃分的,例如:
萬級凈化車間標準(按塵粒數目和微生物數目來定義的):塵粒最大允許數(每立方米):大或等于0.5微米的粒子數不得超過350000個,大或等于5微米的粒子數不得超過2000個;微生物最大允許數:浮游菌數不得超過100個每立方米:,沉降菌數不得超過3個每培養皿.
10萬級潔凈車間標準(按塵粒數目和微生物數目來定義的):塵粒最大允許數(每立方米):大或等于0.5微米的粒子數不得超過3500000個,大或等于5微米的粒子數不得超過20000個;微生物最大允許數:浮游菌數不得超過500個每立方米:,沉降菌數不得超過10個每培養皿.
30萬級潔凈車間標準(按塵粒數目和微生物數目來定義的):塵粒最大允許數(每立方米):大或等于0.5微米的粒子數不得超過10500000個,大或等于5微米的粒子數不得超過60000個;微生物最大允許數:浮游菌數不得超過1000個每立方米:,沉降菌數不得超過15個每培養皿.
下面是各個國家的凈化車間標準
空氣凈化車間潔凈度分級標準:ISO14644-1( 標準)
空氣潔凈 |
大于或等于所標粒徑的粒子最大濃度限值(個/每立方米空氣粒子) |
|||||
0.1um |
0.2um |
0.3um |
0.5um |
1.0um |
5.0um |
|
ISO Class1 |
10 |
2 |
|
|
|
|
ISO Class2 |
100 |
24 |
10 |
4 |
||
ISO Class3 |
1,000 |
237 |
102 |
35 |
8 |
|
ISO Class4 |
10,000 |
2,370 |
1,020 |
352 |
83 |
|
ISO Class5 |
100,000 |
23,700 |
10,200 |
3,520 |
832 |
29 |
ISO Class6 |
1,000,000 |
237,000 |
102,000 |
35,200 |
8,320 |
293 |
ISO Class7 |
|
|
|
352,000 |
83,200 |
2,930 |
ISO Class8 |
|
|
|
3,520,000 |
832,000 |
29,300 |
ISO Class9 |
|
|
|
35,200,000 |
8,320,000 |
293,000 |
注:由于涉及測量過程的不確定性,故要求用不超過三個有效的濃度數字來確定等級水平 |
空氣凈化車間潔凈度分級標準:GB/T16292-1996(中國標準)
粒徑、數值 |
塵埃最大允許數/立方米 |
微生物做大允許數 |
||
≥0.5um |
≥5.0um |
游浮菌/立方米 |
沉降菌/皿 |
|
100級 |
3,500 |
0 |
5 |
1 |
1,000級 |
35,000 |
200 |
50 |
2 |
10,000級 |
350,000 |
2,000 |
100 |
3 |
100,000級 |
3,500,000 |
20,000 |
500 |
10 |
300,000級 |
10,500,000 |
60,000 |
|
15 |
美國聯邦標準(USA Federal Standard)
|
新版GMP潔凈度等級A、B、C、D
潔凈度級別 |
懸浮粒子最大允許數/m3 |
|
|||
|
靜態 |
動態 |
|
||
|
≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
|
A級 |
3520(ISO5) |
20 |
3520(ISO5) |
20 |
100級 |
B級 |
3520(ISO5) |
29 |
352000(ISO7) |
2900 |
100級 |
C級 |
352000(ISO7) |
2900 |
3520000(ISO8) |
29000 |
10,000級 |
D級 |
3520000(ISO8) |
29000 |
不作規定 |
不作規定 |
10,0000級 |
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